臨床試驗(yàn)行業(yè)在中國飛速發(fā)展,無論創(chuàng)新速度,還是競(jìng)爭的激勵(lì)程度,投身臨床試驗(yàn)的醫(yī)藥企業(yè)都面臨著各種不同的風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí),各項(xiàng)法規(guī)強(qiáng)制規(guī)定臨床試驗(yàn)需要投保進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)轉(zhuǎn)移,越來越多的申辦者需要放眼搜尋保險(xiǎn)供應(yīng)商。
我國藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)第四十三條明確提出:申辦者應(yīng)對(duì)參加臨床試驗(yàn)的受試者提供保險(xiǎn),對(duì)于發(fā)生與試驗(yàn)相關(guān)的損害或死亡的受試者承擔(dān)治療的費(fèi)用及相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償。申辦者應(yīng)向研究者提供法律上與經(jīng)濟(jì)上的擔(dān)保,但由醫(yī)療事故所致者除外。
保險(xiǎn)目的
藥物臨床試驗(yàn)責(zé)任險(xiǎn)是為了促進(jìn)新藥研發(fā),保障藥物臨床試驗(yàn)受試者的權(quán)益并保證其安全而開發(fā)的險(xiǎn)種。
被保險(xiǎn)人
被保險(xiǎn)人是指保險(xiǎn)單上載明的受保險(xiǎn)合同保障、享有保險(xiǎn)請(qǐng)求權(quán)的、具備藥物臨床試驗(yàn)申辦資格的機(jī)構(gòu)。本保險(xiǎn)的被保險(xiǎn)人還可以包括:參加藥物臨床試驗(yàn)的醫(yī)生、護(hù)士、咨詢機(jī)構(gòu)、醫(yī)院、藥物試驗(yàn)中心、合同研究組織以及藥物臨床試驗(yàn)的倫理委員會(huì)。
那么臨床試驗(yàn)責(zé)任險(xiǎn)可以幫您保障什么?
1. 試驗(yàn)藥物發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)
2. 造成第三者人身傷殘或傷亡
3. 被保險(xiǎn)人的仲裁或訴訟費(fèi)用
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